La FDA otorga designación innovadora a un anticuerpo biespecífico EGFR-MET, para el tratamiento de NSCLC con EGFR mutado en exón 20.
El estudio abierto y multicéntrico probará el anticuerpo JNJ-61186372, un anticuerpo bi-específico para EGFR y cMET, en participantes con cáncer avanzado de pulmón no microcítico (NSCLC) que tengan EGFR mutado en el exón 20 con una mutación por inserción. El estudio constará de 2 partes: Parte 1: Escalas de monoterapia y dosis combinadas. En esta parte los participantes con NSCLC evaluable se inscribirán en cohortes a niveles de dosis crecientes de monoterapia y de la combinación JNJ-61186372 y lazertinib, que se administrará en ciclos de tratamiento de 28 días. La dosis se aumentará hasta alcanzar la dosis máxima tolerada (MTD o dosis máxima administrada [MAD], si no se…