Nuevo inhibidor JAK2 aprobado para mielofibrosis
La FDA ha aprobado fedratinib (Inrebic), un inhibidor de la quinasa Janus 2 (JAK2), en pacientes adultos con mielofibrosis, una enfermedad de la médula ósea caracterizada por la formación de tejido cicatricial en la médula ósea, siendo un síntoma típico el agrandamiento del bazo y el hígado a medida que la producción de células sanguíneas se traslada desde la médula ósea a estos órganos. El mayor apoyo para la aprobación provino del estudio de fase III JAKARTA, un ensayo aleatorizado de tres brazos que probó fedratinib a 400 mg o 500 mg versus placebo en 289 pacientes con mielofibrosis primaria intermedia o de alto riesgo, o mielofibrosis después…